抗破伤风免疫球蛋白

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抗破伤风免疫球蛋白

一瓶早期制造的单剂破伤风抗毒素，由德国德勒斯顿的萨克森血清研究所（后并入葛兰素史克）生产。
临床资料
商品名	HyperTET S/D, 及其他
其他名称	tetanus immune globulin, tetanus antitoxin
AHFS/Drugs.com	Monograph
给药途径	肌肉注射
识别信息
CAS号	1698057-17-8
ChemSpider	none

抗破伤风免疫球蛋白（英语：Anti-tetanus immunoglobulin，也称为英语：tetanus immune globulin - 破伤风免疫球蛋白 (简称TIG)，或称为英语：tetanus antitoxin - 破伤风抗毒素），是由对破伤风毒素抗体组成的药物，用于预防那些有高风险伤口、未完全接种破伤风疫苗或患有艾滋病者感染破伤风。治疗时，会将此药物与抗生素和肌肉松弛剂联合用，透过肌肉注射方式给药，有部分剂量会同时注射在伤口部位。

使用后常见的副作用有注射部位疼痛和发烧。罕见的有过敏反应（包含过敏性休克）。由人类血浆制成的此种药物（即TIG）导致传播病毒性肝炎和艾滋病等的风险也非常低。个体于怀孕期间使用对于胎儿和于进行母乳哺育时对于婴儿似乎属于安全，由于尚未有充分的研究，应谨慎应对。

此药物的制作方式是对人（志愿者）或马以破伤风毒素刺激，让其体内产生特定的抗体来抵抗这种毒素，抗体存在血液中，尤其是在血浆部分，再透过特殊技术从血浆中萃取出此类抗体，经纯化和浓缩后制成。

抗破伤风免疫球蛋白是免疫球蛋白G (IgG)中的一种。由于破伤风毒素会永久与人体组织结合，只有未结合的毒素分子才能被免疫球蛋白解除作用。

由马的血浆制成的药物于1910年代开始普遍（ 简称TAT，但由于马匹和人类的蛋白质结构不同，使用后可能会引发频率较高的过敏反应，因此使用前需要进行皮肤测试），而由人类血浆制成的药物在1960年代开始被频繁使用（简称TIG，直接从人类捐赠的血浆中萃取，因为与人类的蛋白质结构相似，可降低过敏反应的风险，安全性较高）。它已被纳入世界卫生组织基本药物标准清单之中。TIG的成本较高，在发展中国家少见。而TAT可能会导致血清病风险，在发达国家不多见。

禁忌症

下列患者禁用肌肉注射方式给药：

• 对药物中活性物质或对产品的任何成分产生过敏反应者。
• 有免疫球蛋白A (IgA) 缺乏症的个体。使用前须经测试，确定患者体内无循环的抗IgA抗体。纵然是体内只有有微量的抗IgA抗体，注射含有IgA的药物（抗破伤风免疫球蛋白）后也可能引发严重的过敏反应。
• 患有严重血小板减少症或是任何凝血功能疾患的个体（由于肌肉注射可能导致严重出血）。

医师必须权衡使用抗破伤风免疫球蛋白的治疗效益与过敏反应的潜在风险。罕见的情况是即使先前曾可耐受一般人类免疫球蛋白治疗的患者，使用人体破伤风免疫球蛋白（TIG）也可能引起血压骤降伴随过敏性反应。如发生过敏性反应，应立即停止注射。施用抗破伤风免疫球蛋白后应观察患者至少20分钟，如果是在不慎注射进入静脉的情况下，应对患者进行更长时间的观察（至少1小时）。

与其他药物交互作用

抗破伤风免疫球蛋白会与下列药物交互作用，因此个体在使用此药物时应先告诉医疗卫生提供者。如果两种药物对于个体均有效，医师可能会采调整剂量，或是改变服用频率的方式应对：

• 腺病毒疫苗
• 四价活登革热疫苗
• 季节性流感疫苗（活体）
• 麻疹疫苗（活体）
• 流行性腮腺炎疫苗（活体）
• 小儿麻痹症疫苗（活体）
• 轮状病毒疫苗（活体）
• 德国麻疹疫苗（活体）
• 天花疫苗
• 水痘疫苗（活体）
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗（活体）

药理特性

由人类血浆制备破伤风免疫球蛋白（TIG），过程中均会包含所有减少病毒传播可能性的具体步骤，包括巴斯德消毒法灭活病毒和奈米过滤以去除病毒。

作用机转

抗破伤风免疫球蛋白是一种含有高浓度抗破伤风毒素抗体的药物，透过中和毒素来预防破伤风感染。

历史

破伤风是由一种称为破伤风梭菌细菌释放的神经毒素所引起，其表现为严重的肌肉痉挛和张口困难。这种神经毒素在伤口中释放，症状在接下来几天出现。

破伤风特异性免疫球蛋白是最早发现的特异性球蛋白。日本医学家北里柴三郎和德国医学家埃米尔·阿道夫·冯·贝林两人合作，于1890年引进由马血浆制备的破伤风抗毒素（TAT），用于治疗破伤风。TAT可能会产生较严重的副作用，医界于1960年代开发出较少副作用的人类破伤风免疫球蛋白（TIG）。

通常发达国家均有实施破伤风疫苗接种计划，因此破伤风案例现已属罕见，但对所有未接种疫苗的人，尤其是那些发展中国家的人群，仍是一种威胁。美国出现的大多数病例归咎于未接种疫苗的个人，以及对伤口和创伤性损伤的错误识别和治疗。

破伤风疫苗（又称破伤风类毒素）在1924年开发出来之前，这种感染在全球有高发病率和死亡率。第一个出现的疫苗效果不佳且有显著的副作用。更好更安全的疫苗于1938年被开发出。由于第二次世界大战期间参战士兵广受接种疫苗，破伤风发生率因而降低95%。